Wat in te leveren voor lokaal advies?

 

Documenten

Toelichting

Aantal

Aanbiedingsbrief

Aanbiedingsbrief + overzicht ook digitaal indien via infometc@cze.nl

    9

Lokaal meldingsformulier (ondertekend en mede ondertekend door alle betrokken afdelingen)

Formulier downloaden (Word bestand). Kies voor het downloaden van dit formulier met de rechtermuisknop voor opslaan als / save target as.

    9

Kopie van het ABR-formulier

Het ABR (Algemeen Beoordelings en Registratieformulier) is reeds beoordeeld door de eerstbeoordelende METC. Een kopie van dat beoordelingsformulier is voldoende.

    9

Protocol

 

    9

Kopie brief van het positieve oordeel van de eerstbeoordelende METC

 

    9

Schriftelijke informatie en toestemmingsverklaring voor proefpersonen en/of wettelijk vertegenwoordigers (voorzien van versienummer en datum)

Voor een modelbrief voor patiënteninformatie verwijzen wij u graag naar de model informatiebrief van de CCMO

    9

CV van lokale onderzoeker

 

    9

Getekend onderzoekscontract van verrichter (sponsor) met de onderzoeker

en/of instelling

Indien van toepassing

    9

Kopie verzekeringscertificaat

 

    2

Investigator's brochure

Indien van toepassing

    2

Let op: Documenten gebundeld in 9 complete sets geperforeerd in plastic snelhechters aanleveren. Bij voorkeur alles dubbelzijdig printen en/of kopiëren. ALSTUBLIEFT GÉÉN NIETJES GEBRUIKEN!

Wij verzoeken u de indieningsbrief en het overzicht van de bijbehorende documenten ook digitaal in te dienen via infometc@cze.nl. 


 

Melding einde studie

Bij de METC dient schriftelijk gemeld te worden:

  • Wanneer een studie tijdelijk of vroegtijdig stopt (met vermelding van de reden hiervan);
  • Wanneer de studie in Nederland wordt beëindigd.

    •  

     

    Inleveren onderzoeksvoorstellen

    Onderzoeksvoorstellen kunt u van maandag tot en met vrijdag inleveren bij het secretariaat van de METC. Afhankelijk van de ontvangstdatum wordt het onderzoeksvoorstel geagendeerd voor de volgende vergadering. U kunt onderzoeksvoorstsellen ook per post opsturen naar het secretariaat van de METC.
     

     

    Wanneer ontvangt u bericht?

    Direct nadat door het secretariaat de stukken op volledigheid zijn beoordeeld ontvangt u bericht. Gemeld wordt voor welke vergadering het onderzoeksvoorstel geagendeerd zal worden en/of nog aanvullende informatie nodig is. De beoordelingstermijn start wanneer het protocol en alle toetsingsbescheiden zijn ontvangen. De commissie streeft ernaar om binnen 1 week na de vergadering het commentaar voor de onderzoekers gereed te hebben. De datum van het commentaar wordt vermeld in de ToetsingOnline van de CCMO.

     

     

    Tweede indiening (antwoord n.a.v. commentaar METC)

    Een tweede indiening, d.w.z. het antwoord aan de commissie op de vragen na aanleiding van de beoordeling, hoeft slechts in enkelvoud te worden ingediend.